HER İLACA KİMLİK NUMARASI

6 Aralık 2008 11:42 tsi
HER İLACA KİMLİK NUMARASI

İlaç ambalajlarına 1 Haziran 2009 tarihine kadar karekod eklenecek. ''Her ilaca bir kimlik numarası verilmesi'' anlamına gelen uygulamayla sahte ilaçların piyasaya sürülmesinin önlenmesi amaçlanıyor.

ANKARA - İlaç ambalajlarına 1 Haziran 2009 tarihine kadar karekod eklenecek. ''Her ilaca bir kimlik numarası verilmesi'' anlamına gelen uygulamayla sahte ilaçların piyasaya sürülmesinin önlenmesi amaçlanıyor.
     Beşeri Tıbbi Ürünler Ambalaj ve Etiketleme Yönetmeliği'nde Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik, bugünkü Resmi Gazetede yayımlandı.
     Buna göre, ürünün ambalajında ruhsat/izin sahibinin adı ve adresi bulunacak. İstenirse Türkiye'de ruhsatlı bütün ürünlerin ambalajlarında orijin firma amblemi ile ruhsat/izin sahibince yetkili kılınan, ürünü pazarlayan firma ismi veya logosu da bulunabilecek.
     Değişiklikle ürün ambalajında artık imalat seri numarası yerine parti numarası yer alacak.
     1 Haziran 2009 tarihine kadar ilaç ambalajlarına karekod eklenecek. Bu tarihten sonra tüm ürünlerde karekod bulunması mecburi olacak. Ancak bu tarihten önce karekodsuz üretilen ve piyasada mevcut olan ürünlerin satışına 31 Aralık 2009 tarihine kadar izin verilecek.
     Ürün üzerinde kupürle birlikte karekod da varsa kupür tekrar kullanılmasını tamamen engelleyecek şekilde iptal edilecek.
     Serumlar (periton diyaliz solüsyonları, tıbbi mamalar ve enteral beslenme ürünleri hariç olmak üzere), radyofarmasötikler, sıfır dereceden daha soğuk ortamlarda bekletilmesi zorunlu olan soğuk zincir ürünleri 1 Ocak 2011 tarihine kadar karekod uygulamasının kapsamı dışında tutulacak.
     Ürün ambalajlarının özelliği sebebiyle karekodlanmasında sorun olan durumlarda, birden fazla miktarda satılabilen ürünlerin taşıma ambalajları bir ürün gibi karekodlanabilecek.
     Bu durumda, bu ürünlerin fiyatları, birim ürünler için belirlenen fiyatların miktarla çarpımı ile belirlenecek.

Bu haber 427 defa okundu.

Yorumlar

+ Yorum Ekle

kapat

Değerli okuyucumuz,
Yazdığınız yorumlar editör denetiminden sonra onaylanır ve sitede yayınlanır.
Yorum yazarken aşağıda maddeler halinde belirtilmiş hususları okumuş, anlamış, kabul etmiş sayılırsınız.
· Türkiye Cumhuriyeti kanunlarında açıkça suç olarak belirtilmiş konular için suçu ya da suçluyu övücü ifadeler kullanılamayağını,
· Kişi ya da kurumlar için eleştiri sınırları ötesinde küçük düşürücü ifadeler kullanılamayacağını,
· Kişi ya da kurumlara karşı tehdit, saldırı ya da tahkir içerikli ifadeler kullanılamayacağını,
· Kişi veya kurumların telif haklarına konu olan fikir ve/veya sanat eserlerine ait hiçbir içerik yayınlanamayacağını,
· Kişi veya kurumların ticari sırlarının ifşaı edilemeyeceğini,
· Genel ahlaka aykırı söz, ifade ya da yakıştırmaların yapılamayacağını,
· Yasal bir takip durumda, yorum tarih ve saati ile yorumu yazdığım cihaza ait IP numarasının adli makamlara iletileceğini,
· Yorumumdan kaynaklanan her türlü hukuki sorumluluğun tarafıma ait olduğunu,
Bu formu gönderdiğimde kabul ediyorum.